Injeksi Kontrasepsi Pria Efektif Hingga 2 Tahun, Klaim Startup Bioteknologi

Saat ini, hampir semua pilihan kontrasepsi yang tersedia ditujukan untuk wanita. Namun, perusahaan bioteknologi Contraline mengklaim bahwa uji klinis untuk kontrasepsi pria non-hormonal dan reversibel mereka telah mencapai tonggak penting.

Dalam siaran pers yang diterbitkan hari ini, Contraline mengumumkan bahwa kontrasepsi pria mereka, bernama ADAM, terbukti efektif dan aman selama 24 bulan dalam uji klinis manusia pertama mereka. Meskipun hasil klinis mereka belum dipublikasikan dalam jurnal ilmiah, perusahaan berencana untuk merilis data tambahan selama pertemuan American Urological Association (AUA) pada 26 April.

Apa Itu ADAM?

ADAM adalah hidrogel larut air yang disuntikkan ke dalam vas deferens—dua saluran pada pria yang membawa sperma dari testis ke uretra—melalui prosedur kecil. Implant ini memblokir sperma sambil tetap memungkinkan ejakulasi, dan Contraline memasarkannya sebagai alternatif jangka panjang dan reversibel untuk kondom dan vasektomi.

“Tujuan kami adalah menciptakan pilihan kontrasepsi pria yang bertahan selama dua tahun, menanggapi langsung kebutuhan konsumen,” kata Alexander Pastuszak, Chief Medical Officer Contraline, dalam rilis tersebut. “Temuan ini menegaskan bahwa ADAM, hidrogel larut air novel kami, dapat mencapai masa pakai yang dimaksudkan. Kami tetap optimis tentang keamanan, kemanjuran, dan reversibilitasnya, serta potensinya untuk memberi pria dan pasangan kontrol reproduksi yang lebih besar.”

Hasil Uji Klinis ADAM

Tonggak ini didasarkan pada dua peserta dalam uji klinis manusia pertama yang menunjukkan azoospermia (tidak ada sperma dalam ejakulasi mereka) pada 24 bulan. Dalam siaran pers sebelumnya, Contraline mengklaim bahwa ADAM menyebabkan pengurangan 99,8% hingga 100,0% jumlah sperma yang bergerak dalam waktu 30 hari setelah implantasi.

Hasil ini “membawa kita selangkah lebih dekat untuk mengubah lanskap kontrasepsi,” kata Kevin Eisenfrats, salah satu pendiri dan CEO Contraline, pada saat itu. Mereka menunjukkan “bahwa dimungkinkan untuk mencapai tingkat kemanjuran yang serupa dengan kontrasepsi wanita jangka panjang seperti IUD. Pada akhirnya, saya ingin menjadikan ADAM sebagai ‘no brainer’ bagi pria ketika mempertimbangkan pilihan mereka untuk kontrasepsi.” IUD, atau intrauterine device, adalah alat kontrasepsi wanita kecil yang dimasukkan ke dalam rahim.

Menurut siaran pers baru-baru ini, tidak satu pun dari peserta yang melaporkan kejadian buruk yang serius atau menghadapi masalah keamanan yang tidak terduga. Para peneliti yang melakukan uji klinis akan terus memantau peserta lain pada tanda 12-, 15-, 18-, dan 21 bulan melalui pengujian sperma di lab dan di rumah. Selain itu, Contraline telah menerima persetujuan peraturan penuh untuk memulai fase kedua studi.

Tantangan dan Perspektif

Namun, Jon Oatley, seorang profesor di Sekolah Ilmu Biosains Molekuler Universitas Negeri Washington, menunjukkan bahwa belum ada data publik yang mengonfirmasi bahwa implan ADAM reversibel, dan para peneliti masih belum mengetahui efek jangka panjang dari pemblokiran vas deferens, seperti yang dia katakan kepada The Guardian.

Oatley juga menyarankan bahwa sebagian besar pria akan lebih memilih pil atau patch kontrasepsi daripada operasi. Namun, data dari 2017 hingga 2019 menunjukkan bahwa 10,4% wanita berusia antara 15 dan 49 tahun menggunakan kontrasepsi reversibel jangka panjang, seperti IUD atau implan kontrasepsi lainnya yang memerlukan prosedur. Itu kurang dari empat poin di belakang 14% pil. Jika ADAM benar-benar terbukti aman dan efektif, mungkin sejumlah besar pria juga akan memilih kemanjuran jangka panjang dari suntikan daripada kegunaan jangka pendek dari kontrasepsi lain.