Terobosan Baru dalam Pencegahan HIV: FDA Setujui Lenacapavir
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) baru saja menyetujui obat preventif **HIV** yang disebut-sebut sebagai sebuah terobosan besar. Pada hari Rabu, FDA menyetujui lenacapavir dari Gilead Sciences sebagai bentuk profilaksis pra-pajanan (PrEP) yang lebih praktis.
Dalam uji klinis, obat ini terbukti sangat efektif dalam mencegah infeksi **HIV** hanya dengan dua kali suntikan setahun. Namun, para advokat mendesak Gilead dan pejabat AS untuk memastikan obat ini dapat diakses secara luas oleh masyarakat.
“PrEP adalah salah satu alat terpenting yang kita miliki untuk mengakhiri epidemi **HIV**. Memiliki opsi suntikan dua kali setahun, alih-alih bergantung pada pil harian, akan membuat kepatuhan jangka panjang terhadap PrEP jauh lebih mudah bagi banyak orang,” kata Kevin Robert Frost, CEO amfAR, Foundation for AIDS Research, dalam sebuah pernyataan.
Lenacapavir: Terobosan Medis Tahun Ini?
FDA pertama kali menyetujui lenacapavir pada tahun 2022 sebagai pengobatan antiretroviral untuk **HIV**, yang dipasarkan dengan nama Sunlenca. Ini adalah pengobatan pertama yang disetujui dari kelas obat baru untuk **HIV**—obat yang secara langsung menargetkan kapsid, atau cangkang, virus. Hal ini menjadikan lenacapavir sebagai kemajuan vital, karena berpotensi mengobati infeksi yang telah resistan terhadap obat lain.
Potensi terbesar obat ini mungkin berasal dari kemampuannya seperti vaksin untuk mencegah virus menginfeksi sejak awal.
Efektivitas Tinggi Lenacapavir dalam Uji Klinis
Setahun lalu, Gilead merilis hasil uji coba Fase III PURPOSE 1, yang menguji suntikan PrEP lenacapavir dua kali setahun pada wanita cisgender. Obat ini mengungguli opsi PrEP harian dengan tingkat pencegahan 100%. Uji coba selanjutnya juga menunjukkan tingkat pencegahan 99,9% di antara pria cisgender, pria dan wanita transgender, dan individu non-biner gender. Keberhasilan obat ini sangat mengesankan sehingga Science Magazine menobatkannya sebagai terobosan penelitian tahun ini.
Gilead juga sedang mempelajari apakah dosis tunggal tahunan dapat sama efektifnya.
Tantangan Aksesibilitas dan Harga
Meskipun lenacapavir sangat penting untuk PrEP, biayanya dapat menjadi masalah, terutama mengingat reputasi Gilead. Perusahaan ini telah lama menetapkan harga yang tinggi dan seringkali meningkat untuk obat PrEP sebelumnya dan dengan gigih menolak upaya AS dan negara lain untuk menurunkan harga ini. Bahkan saat ini, persediaan Truvada selama sebulan dapat berharga hingga $2.000 tanpa asuransi.
NBC News melaporkan bahwa versi PrEP lenacapavir, yang dijual dengan merek Yeztugo, akan memiliki daftar harga $14.109 per suntikan, atau $2.352 per bulan. Gilead menyatakan bahwa mereka “bekerja sama secara erat dengan perusahaan asuransi, sistem perawatan kesehatan, dan pembayar lain dengan tujuan memastikan cakupan asuransi yang luas.”
- Program akan dibuat untuk mengurangi biaya out-of-pocket Yeztugo serendah $0 untuk beberapa orang yang memenuhi syarat dengan atau tanpa asuransi.
Waktu akan membuktikan apakah jaminan ini akan cukup untuk membuat obat tersebut terjangkau dan dapat diakses secara luas oleh masyarakat. amfAR menyerukan Gilead Sciences dan pemerintah AS untuk melakukan segala daya mereka untuk memastikan sebanyak mungkin orang yang menginginkan lenacapavir dapat memperolehnya.
Leave a Reply